Q_01SKJ 0003 S-2013 山东康佳生物科技有限公司 保健食品 慈春堂牌润福康胶囊
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文件大小(MB): |
0.08 |
页数: |
10 |
文件格式: |
doc |
日期: |
2014-10-15 |
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山东康佳生物科技有限公司企业标准,Q/01SKJ 0003S-2013,保健食品,慈春堂牌润福康胶囊,2013-12-01发布 2014-01-01实施,山东康佳生物科技有限公司 发布,前 言,根据《中华人民共和国食品安全法》制定本标准,本标准严格按照GB/T1.1《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则》的要求进行编写,本标准附录A、B、C为规范性附录,本标准由山东康佳生物科技有限公司提出并起草,本标准主要起草人:张宪党等,本标准自发布之日起有效期限3年,到期复审,委托单位:名称:山东康佳生物科技有限公司,地址:济南市市中区胜利大街45号,生产单位:名称:济南利蒙制药有限公司,地址:济南市市中区段店南路腊山路18号,慈春堂牌润福康胶囊,1 范围,本标准规定了慈春堂牌润福康胶囊的技术要求、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存,本标准适用于以D-氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、珍珠粉、酪蛋白磷酸肽、维生素D3为原料,经粉碎、过筛、混合、装囊、包装等主要工艺加工制成的慈春堂牌润福康胶囊产品,2 规范性引用文件,下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件,GB/T 191 包装储运图示标志,GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定,GB/T 4789.3-2003 食品卫生微生物学检验 大肠菌群测定,GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验,GB 4789.5 食品安全国家标准 食品微生物学检验 志贺氏菌检验,GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验,GB/T 4789.11 食品卫生微生物学检验 溶血性链球菌检验,GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌及酵母计数,GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定,GB 5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定,GB/T 5009.11 食品中总砷及无机砷的测定,GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定,GB/T 5009.17 食品中总汞及有机汞的测定,GB/T 5009.92 食品中钙的测定,GB/T 5413.9 婴幼儿配方食品和乳粉维生素A、D、E的测定,GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则,GB 16740 保健(功能)食品通用标准,GB 17405 保健食品良好生产规范,GB/T 20365 硫酸软骨素和盐酸氨基葡萄糖含量的测定 液相色谱法,JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则,《中华人民共和国药典》,USP31-NF25 《美国药典》,YBB00122002 口服固体药用高密度聚乙烯瓶,卫法监发[2003]42号 《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版),3 技术要求,3.1 原辅料,3.1.1 D-氨基葡萄糖盐酸盐,应符合《美国药典》(USP31-NF25)的规定,3.1.2 硫酸软骨素,应符合《中华人民共和国药典》的规定,3.1.3 珍珠粉,应符合《中华人民共和国药典》的规定,3.1.4 酪蛋白磷酸肽,应符合附录B的规定,3.1.5 维生素D3,应符合附录B的规定,3.1.6 空心胶囊,应符合《中华人民共和国药典》的规定,3.2 生产工艺,粉碎→过筛→混合→装囊→包装→检验→入库,3.3 感官指标,应符合表1的规定,表1 感官指标,项 目 指 标 色 泽 淡黄色 滋味、气味 微咸,无异味 性 状 硬胶囊,内容物为粉末 杂 质 无肉眼可见的外来杂质 3.4 保健功能,增加骨密度、增强免疫力,3.5 标志性成分,应符合表2的规定,表2 标志性成分,项 目 指 标 D-氨基葡萄糖盐酸盐,g/100g ≥ 43.5 硫酸软骨素,g/100g ≥ 32.9 维生素D3,μg/100g 134~266 3.6 理化指标,应符合表3的规定,表3 理化指标,项 目 指 标 钙(以Ca计),g/100g 2.6~4.2 蛋白质,g/100g ≥ 7.0 水分,% ≤ 9.0 灰分,% ≤ 20.0 崩解时限,min ≤ 30 铅(以Pb计),mg/kg ≤ 1.5 砷(以As计),mg/kg ≤ 1.0 汞(以Hg计),mg/kg ≤ 0.3 3.7 微生物指标,应符合表4的规定,表4 微生……
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